三生国健科创板上市
来源: | 作者:shppanet | 发布时间 :2020-08-03 | 559 次浏览: | 分享到:

722日,三生国健药业(mgm娱乐网址)股份有限公司正式在科创板挂牌上市,本次发行股份数量不超过6162.1142万股,这也是张江第12家登陆科创板的企业。

据招股书披露,三生国健本次科创板上市拟募集资金31.83亿元,将用于抗体药物生产新建项目、抗肿瘤抗体药物的新药研发项目、自身免疫及眼科疾病抗体药物的新药研发项目和研发中心建设项目等。

公开资料显示,三生国健成立于2002年,为香港上市公司三生制药的控股子公司,其持有公司97.78%股权,此次为分拆上市。三生国健是中国第一批专注于抗体药物的创新型生物医药企业,目前拥有两款已上市治疗性抗体类药物,分别为“重组人型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(商品名“益赛普”)和重组抗CD25人源化单克隆抗体注射液(商品名“健尼哌”)。

目前,三生国健的主要收入来源益赛普,根据招股书,报告期内,益赛普占三生国健主营业务收入的比例分比为100.00%100.00% 99.84%。据了解,益赛普于2005年上市,用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病,是中国首个上市的全人源抗体类药物,也是中国风湿病领域第一个上市的肿瘤坏死因子(TNF-α)抑制剂,2017年,益赛普被纳入mgm娱乐网址:医保目录乙类。此外,益赛普已先后获得哥伦比亚、印度等15个mgm娱乐网址:的上市许可,并于2017年通过了欧盟的QP认证。

益赛普的国内市场份额自2006年以来一直占据领先地位,根据弗若斯特沙利文报告,2018年益赛普在国内TNF-α抑制剂市场的份额约52.3%,也是国内大分子自身免疫系统疾病药物市场的领导者(市场份额约48.7%)。

另据招股书透露,三生国健已完成益赛普预充式注射剂(301S)的临床三期试验,已于20197月向mgm娱乐网址:药监局提交上市申请并获受理,预计2021年上市销售。一经批准,该产品将成为国内药企重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白产品中的首个预充式剂型,可增加临床使用的便利性、安全性及患者的依从性。

为了消除单一产品商业化的局限,201910月,三生国健自主研发的“重组抗CD25人源化单克隆抗体注射液”(商品名“健尼哌”)正式上市销售 ,该产品可用于预防肾移植引起的急性排斥反应,可与常规免疫抑制方案联用,能显着提高移植器官存活率,该产品2019年度取得销售收入约190.23万元,截至2020131日,国内目前已有6款上市生物药用于肾移植后排斥反应的预防和治疗,其中5款药物被纳入mgm娱乐网址:医保目录乙类,健尼哌是目前国内唯一获批上市的人源化抗CD25单抗,三生国健称,公司将通过专业营销团队加大健尼哌在临床应用方面的学术推广,满足相关患者的临床用药需求,未来将积极参与健尼哌申请进入医保目录的工作。