和黄医药公布下一轮创新管线
来源: | 作者:shppanet | 发布时间 :2020-08-31 | 274 次浏览: | 分享到:

8月5日,和黄中国医药在媒体见面会上介绍了公司在研管线的最新进展及下一波创新开发计划。经过近20年的努力,和黄医药已成功推出首款创新靶向抗癌疗法呋喹替尼在中国的获批和商业化,同时,另外两款创新在研新药——沃利替尼和索凡替尼均已提交新药上市申请(NDA)。其中,索凡替尼计划将于2020年底在美国递交NDA。
    和黄医药首席执行官贺隽先生表示:“和黄医药现有9种自主发现的创新临床阶段药物,其中3种主要药物已于中国提交上市申请或已获批,并在全球进行后期开发。这些都是和黄医药致力于将中国本土创新药带向全球市场的体现。”

2020上半年,三款核心产品取得重大进展,根据会议公开资料,和黄医药全球研发管线在2020年上半年取得了多项重大进展。其中,呋喹替尼、沃利替尼和索凡替尼这3款在研创新药物备受瞩目。

目前,呋喹替尼全球3期结直肠癌(CRC)注册研究正在进行中,并已在美国获得FDA快速通道资格。针对二线胃癌的中国3期注册研究将在未来半年左右完成受试者入组。沃利替尼联合阿斯利康(AstraZeneca)泰瑞沙用于NSCLC患者的SAVANNAH国际2期研究正在进行中。该产品在乳头状肾细胞癌(PRCC)的3期SAVOIR试验、与PD-L1抗体英飞凡联合的2期CALYPSO试验,均取得不错的进展。索凡替尼针对胆管癌的2/3期临床试验正在进行中,预计今年底进行中期分析。

除了上述3款已实现商业化或已进入注册阶段的新药项目外,和黄医药在研管线中还有6款创新候选药物正处于临床阶段,且均具有全球发展潜力。在会议上,和黄医药重点介绍了4款产品,分别是Syk抑制剂、PI3Kδ抑制剂、FGFR1/2/3抑制剂和IDH1/2双重抑制剂。另外,和黄医药还有5种创新肿瘤候选药目前正在进行IND研究,预计将在未来12至18个月内进入临床试验。

在日前和黄医药发布的半年报中,和黄医药主席杜志强先生也表示,期望在未来的12至18个月内会有多个创新肿瘤药物推向市场,期待可以解决广泛未满足的医疗需求,令全球各地的广大患者受益,并推动和黄医药进入新的发展阶段。