扬子江海尼将拿下超15亿大品种
来源: | 作者:shppanet | 发布时间 :2020-08-31 | 288 次浏览: | 分享到:

日前,扬子江mgm娱乐网址海尼药业以仿制4类报产的富马酸替诺福韦二吡呋酯片进入行政审批阶段。数据显示,2019年中国公立医疗机构富马酸替诺福韦二吡呋酯片销售额超过15亿元,葛兰素史克占据69%的市场份额。

富马酸替诺福韦二吡呋酯主要活性成分为替诺福韦双磷酸盐,可直接竞争性地与天然脱氧核糖底物相结合而抑制病毒聚合酶,干扰乙肝病毒的复制,从而达到治疗作用。该产品具有明显优于传统抗病毒优势和低耐药性,是WHO指南推荐应用的抗乙肝病毒药物。

数据显示,2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端富马酸替诺福韦二吡呋酯片销售额超过15亿元,葛兰素史克占据69%的市场份额,成都倍特以17.18%的市场份额紧接其后。

富马酸替诺福韦二吡呋酯片为4+7及联盟集采品种,4+7集采中,成都倍特成功中标,中标价为0.6元/片;联盟集采中,齐鲁、杭州和泽医药、成都倍特3家企业中标。

数据显示,目前已有10家企业的富马酸替诺福韦二吡呋酯片通过或视同通过一致性评价。齐鲁、倍特、安徽贝克3家企业提交一致性评价补充申请,获得批准后通过一致性评价;正大天晴、石家庄龙泽制药等7家企业以新分类报产,获批生产后通过一致性评价。