复宏汉霖2020年营收增长超500%
来源: | 作者:shppanet | 发布时间 :2021-03-30 | 225 次浏览: | 分享到:

326日,复宏汉霖2020年度业绩公布,在疫情挑战下,公司持续领跑国内生物类似药领域,来自多款产品陆续商业化带来的销售收入、向客户提供的研发服务及授权许可收入,实现营业收入约人民币5.876亿元,较上年度增长约546%

截至目前,复宏汉霖已成功在中国上市3款产品,在欧盟上市1款产品,2款产品获得中国新药上市注册申请受理,初步兑现了公司积极开发可负担、高品质生物药的承诺,惠及全球肿瘤及自身免疫疾病领域众多患者。公司在汲取生物类似药成功开发经验的基础上持续推动创新升级,已建立起完善高效的一体化生物药平台,自主创新能力贯穿研发、生产和商业化运营全产业链,为公司打造多元化创新管线奠定了坚实的基础。

截至2020年末,复宏汉霖在中国和欧盟成功上市的产品包括:中国首个生物类似药汉利康?、中国首个自主研发的中欧双批单抗药物汉曲优?和公司首款治疗自身免疫疾病的产品汉达远?。其中汉曲优?成功开辟了中国医企业与单抗生物类似药“世界杯”比赛的先河,将复宏汉霖的国际化道路进一步打通。

除了上述三款已经商业化的产品,复宏汉霖积极推进候选产品进入商业化阶段,HLX04贝伐珠单抗生物类似药和HLX01利妥昔单抗类风湿关节炎(RA)适应症的上市注册申请已分别获得受理,两款产品有望于2021年第四季度和2021年末/2022年上半年在中国获批上市。未来,公司将积极打造行业领先的商业化团队,通过高效的商业运营模式,不断提升生物类似药的可及性和可负担性,最大化上市产品的商业价值。

随着产品的陆续商业化,复宏汉霖基于三大生产基地不断加强生产能力建设,扩大公司领先的国际标准生产平台优势,以实现增加产能和质量的双重突破。公司徐汇基地及配套的质量管理体系已通过NMPA、欧洲药品管理局(EMA)、欧盟质量受权人(QP)以及国际商业合作伙伴进行的多项实地核查及审计,获得了中国与欧盟GMP认证,为公司产品在中欧市场的成功商业化起到至关重要的作用

在先进生产技术的应用上,公司持续推进连续流技术的开发和产业化,于2020年末完成了连续化生产中试车间的建设、调试及验证工作。接下来,公司将继续前瞻性设计生产优化工艺,进行精益产能布局,利用总产能及工艺技术优势建立国内领先地位。