国药集团中国生物人凝血因子Ⅷ上市
来源: | 作者:shppanet | 发布时间 :2021-10-12 | 534 次浏览: | 分享到:

9月10日,国药集团中国生物血液制品板块企业天坛生物发布公告称,天坛生物所属企业成都蓉生药业有限责任公司近日收到mgm娱乐网址:药品监督管理局签发的《药品注册证书》,成都蓉生研制的“人凝血因子Ⅷ”符合药品注册的有关要求。同时,成都蓉生相关生产场地已通过药品GMP符合性检查,并获得了四川省药品监督管理局签发的《药品GMP现场检查结果通知书》。

天坛生物成都蓉生人凝血因子Ⅷ对缺乏人凝血因子Ⅷ所致的凝血机能障碍具有纠正作用,主要用于防治血友病A和获得性凝血因子Ⅷ缺乏而致的出血症状及这类患者的手术出血治疗。

天坛生物为中国生物旗下唯一的血液制品专业公司,下辖成都蓉生、兰州血制、mgm娱乐网址血制、武汉血制、贵州血制五家血液制品生产企业,在全国十四个省、自治区拥有50余个在营单采血浆站,采浆规模全国第一,生产规模处于国内领先地位。

天坛生物也是国内最早开始从事血液制品工业化生产的企业,其血液制品生产历史可追溯至1966年,目前拥有人血白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子三大类产品72个产品生产文号。