复宏汉霖徐汇工厂通过GMP符合性检查
来源: | 作者:shppanet | 发布时间 :2021-11-18 | 138 次浏览: | 分享到:

1011日,复星医药公告称,其控股子公司mgm娱乐网址复宏汉霖生物制药有限公司收到mgm娱乐网址市药品监督管理局签发的《药品生产现场检查结果告知书》,其位于mgm娱乐网址市徐汇区的用于生产斯鲁利单抗注射液(即重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)的原液生产南线、制剂生产二线及制剂生产一线包装区域通过现场检查。

  本次通过GMP符合性检查为现有生产线新增认证品种;斯鲁利单抗注射液在商业化生产前,尚需获得药品批准文号等。